안녕하세요. 오늘의 의약품 정보는 모티리톤정입니다. 모티리톤정 효능과 효과, 복용법, 부작용, 복용 시 주의사항 등에 대한 정보를 담고 있습니다. 꼼꼼히 읽어보시고 안전하게 복용하시길 바랍니다. 모티리톤정은 위장관 운동을 조절하여 소화불량 증상을 완화하는 의약품입니다.
모티리톤정 효능 및 성분
모티리톤정 성분
ㆍCorydalis tuber(5) & Pharbitis seed(1) 50% Ethanol Ext. 현호색·견우자(5:1) 50%에탄올연조엑스(10→1) 30mg
현호색은 양귀비와 덩이 줄기로서 주요성분은 알칼로이드계입니다. 베나치오, 까스활명수 등에 함유되어 있으며, 한방에서는 정혈, 진통, 진경약으로 항궤양이나 생리불순에 의한 하복부 통증에 효과가 있습니다.
견우자는 나팔꽃의 잘 익은 씨로 장관연동작용을 촉진하는 역할을 합니다.
식약처 분류
ㆍ개개의 기관계용 의약품 > 소화 기관용 약 > 기타의 소화 기관용 약
모티리톤정 효능
기능성 소화불량증 치료에 사용되는 의약품입니다.
모티리톤정 복용법
전문의약품으로 의사의 처방전이 반드시 필요하며, 일반적인 성인을 기준으로 1일 3회 1회 1정을 식전에 경구 투여하도록 합니다.
다음과 같은 분들은 주의하세요!
- 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
- 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수 장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하지 않습니다.
발생할 수 있는 부작용
1) 기능성소화불량증 환자에 대한 국내 3상 임상시험 결과 시험 약물과 관련된 발현부위별 이상 반응은 다음과 같습니다.
- 정신신경계 : 어지럼증
- 소화기계 : 변비, 설사, 혈중 아밀라아제 상승
- 순환기계 : 심계항진
- 내분비계 : prolaction 레벨 상승
- 피부 : 가려움증, 발진, 두드러기, 피부동통
- 간 및 담도계 : ALT 상승, GCT 상승, AST 상승, LDH 상승
- 기타 : CPK 상승
2) 국내시판 후 조사 결과
국내에서 4년 동안 605명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사 결과, 이상 사례 발현율은 7.11%(43명/605명, 47건)이었고, 이 중 본제와 인과관계를 배제할 수 없는 약물 이상 반응 발현율은 3.97%(24명/605명, 25건)이며, 설사 1.65%(10명/605명, 10건), 변비 1.65%(10명, 605명, 10건) 가려움증, 두드러기 각각 0.33%(2명/605명, 2건), 어지러움 0.17%(1명/605명, 1건)이 보고 되었습니다. 중대한 이상 사례는 해당 조사를 통해 확인되지 않았습니다.
복용 전 참고사항
-일반적 주의
1) 이 약의 작용기전 상 아세틸콜린의 작용을 증강할 수 있으므로 주의하여 사용합니다.
2) 이 약은 임상시험에서 기능성 소화불량증에 최대 4주까지 투여한 경험이 있으며, 4주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 때는 투여를 중지하고 치료요법의 전환을 고려하는 것이 바람직합니다.
-상호작용
이 약과 다른 약물들과의 병용투여에 대한 임상적 경험이 없으나, 다음 약물과 병용투여 시 상호작용에 주의하여야 합니다.
1) 항콜린제와 병용하는 경우 소화관 운동 억제작용으로 인해 이 약의 작용이 감약될 수 있습니다.
2) 한의서에 따르면 이 약의 주성분의 하나인 견우자의 경우, 파두유와 같이 사용하지 않는다고 알려져 있습니다.
-임부, 수유부에의 투여
이 약은 임신부 및 수유부의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 환자, 수유부에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여합니다.
-소아에의 투여
소아에 대한 사용 경험이 없어 안전성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는 것이 바람직합니다.
-고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 신기능, 간 기능 등의 생리기능이 저하하고 있는 경우가 많아, 이상 반응이 나타나기 쉬우므로 충분히 관찰을 행하여 소화기 증상 등 이상 반응이 나타난 경우에는 감량 또는 휴약하는 등 용량 및 투여 간격에 유의하면서 신중히 투여합니다.
-보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것.
출처 : 약학 정보원
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